Services
Un accompagnement en données probantes en contexte réel tout au long du cycle de vie du produit
RWAnalytica accompagne les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avant, pendant et après les jalons clés d’un produit — de la stratégie de données probantes à la diffusion, en passant par la recherche observationnelle.
Phase 01
Avant l’étude
Aider les clients à poser les bonnes questions avant d’investir dans la production de données probantes.
Notre accompagnement
- Stratégie de données probantes
- Planification intégrée des données probantes
- Évaluation des lacunes en données probantes
- Priorisation de la recherche
- Sélection des sources de données
- Études de faisabilité
- Planification des données réglementaires
Questions auxquelles nous répondons
- Les données probantes en contexte réel sont-elles la bonne approche?
- Quelle source de données devrions-nous utiliser?
- L’étude est-elle faisable?
- Quelles données probantes les organismes de réglementation attendent-ils?
Phase 02
Pendant l’étude
Concevoir et réaliser une recherche observationnelle scientifiquement rigoureuse.
Notre expertise scientifique
- Élaboration du protocole
- Plan d’analyse statistique
- Études d’efficacité comparative
- Études d’innocuité des médicaments
- Émulation d’essai cible
- Études de validation
- Analyses bénéfices-risques
- Analyses statistiques avancées
Exemples de types d’études
- Efficacité comparative
- Innocuité des médicaments
- Changement de traitement
- Persistance et observance
- Durée du traitement
- Bras témoins externes
- Surveillance post-commercialisation
Phase 03
Après l’étude
Aider les clients à maximiser la valeur des données probantes qu’ils produisent.
Notre soutien
- Rapports techniques
- Publications
- Affiches ou présentations à des congrès
- Soumissions réglementaires
- Documents d’affaires médicales
- Présentations probantes pour le terrain
- Propositions de valeur pour les payeurs
- Présentations scientifiques
Expertise scientifique de pointe
Certaines questions exigent plus qu’une analyse standard.
Certaines questions de recherche nécessitent des méthodes épidémiologiques avancées pour produire des données probantes valides et prêtes à la décision.
Expérience thérapeutique
Une expertise approfondie dans les domaines thérapeutiques où les données probantes comptent le plus.
Expérience des données en contexte réel
Une expérience des bases de données reconnues par les organismes de réglementation et les payeurs.
Nous travaillons avec les principales bases de données de dossiers médicaux électroniques, de réclamations, de registres et de données de santé chaînées — y compris des études CPRD et d’autres études sur bases de données de santé.
Dossiers médicaux électroniques
- Clinical Practice Research Datalink (CPRD) chaîné aux Hospital Episode Statistics et/ou aux Civil Registrations of Death
- Optum
- Flatiron Health
Réclamations administratives
- MarketScan
- Medicare
- Optum
Registres et réseaux
- SEER-Medicare
- TriNetX
- Bases de données Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP)
- Registres nationaux
Avec qui nous travaillons
Des partenaires dans tout l’écosystème des données probantes.
Parlons-en
Besoin d’accompagnement pour un projet de données probantes en contexte réel?
Que vous ayez besoin d’orientation stratégique, de méthodologie avancée ou d’un accompagnement d’étude de bout en bout, RWAnalytica peut vous aider.